醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證難不難?
11月28日至29日,習(xí)近平總書記在上海市考察調(diào)研,來到上??萍紕?chuàng)新成果展,了解上海推進(jìn)國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)情況。在張江科學(xué)城的未來公園里,上??萍紕?chuàng)新成果展展出了多件醫(yī)療“重器”。它們都是上海企業(yè)和高校院所研發(fā)的成果,通過面向人民生命健康的自主創(chuàng)新,推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
公布了103種確定的第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施品種,要求2024年6月1日起生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識;此前已生產(chǎn)的第三批實(shí)施唯一標(biāo)識的產(chǎn)品可不具有唯一標(biāo)識。生產(chǎn)日期以醫(yī)療器械標(biāo)簽為準(zhǔn)。
主要開展自然科學(xué)和工程項(xiàng)目的研究和實(shí)驗(yàn)開發(fā),其開發(fā)的康復(fù)機(jī)械手套(Robotic Glove for Rehabilitation)能幫助中風(fēng)患者張開和合攏手部,改善他們受限的手部開合動作。Bioliberty與物理治療師、職業(yè)治療師和臨床醫(yī)生合作開發(fā)的康復(fù)機(jī)械手套內(nèi)置傳感器,可以改變阻力水平,為病患量身定制康復(fù)練習(xí)。該公司表示獲批的資助撥款將用于開發(fā)該產(chǎn)品的機(jī)器學(xué)習(xí)和數(shù)據(jù)收集等項(xiàng)目。
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