醫(yī)療器械注冊(cè)證的作用你知道嗎？
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負(fù)責(zé)監(jiān)管和批準(zhǔn)醫(yī)療器械，確保其安全性和有效性。同時(shí)中國(guó)制造商為了在美國(guó)市場(chǎng)順利地銷售其器械，注冊(cè)是制造商必須完成的一項(xiàng)程序。
又一家采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的IPO項(xiàng)目宣布終止。12月25日，上交所發(fā)布公告表示，因北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱“華脈泰科”）及其保薦人撤回發(fā)行上市申請(qǐng)，終止其發(fā)行上市審核。華脈泰科于2022年底上市申請(qǐng)獲受理，3月底回復(fù)首輪問(wèn)詢，此后審核就處于停滯狀態(tài)，直到如今撤回。
已有1087次查看
已有961次查看
已有947次查看
已有938次查看
已有926次查看
已有1013次查看
已有972次查看
已有921次查看
已有960次查看
已有892次查看
天之恒依托醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
客服1