澳大利亞 TGA 認(rèn)證 澳大利亞對醫(yī)療器械的分類澳大利亞的醫(yī)療器械分類規(guī)則幾乎與歐盟MDR分類相同，根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級分為:I類 (包括無菌和測量)lla類llb類Ⅲ類澳大利亞代理人 (Sponsor)TGA注冊申請必須通過澳大利亞代理人才能完成，而且在醫(yī)療器械標(biāo)簽上要標(biāo)注出代理人的名字和地址，··· 2023-11-01 海外注冊 928
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