一、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿6個(gè)月前,向原注冊(cè)部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè),并按照相關(guān)要求提交申請(qǐng)資料。
二、有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊(cè):
(一)未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);
(二)新的醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求;
(三)附條件批準(zhǔn)的醫(yī)療器械,未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)。
是否收費(fèi)
不收費(fèi)
收費(fèi)依據(jù)
無
是否支持網(wǎng)上支付
不支持
問:是否可以委托他人辦理?
答:不可以,該事項(xiàng)需本人辦理。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條 第一款第一類醫(yī)療器···
三類中國(guó)臺(tái)灣行政院衛(wèi)生署食品藥品管理局(衛(wèi)生福利部食品···
澳門采用“進(jìn)口許可”方式對(duì)醫(yī)療器械的進(jìn)口進(jìn)行監(jiān)管,···
香港特別行政區(qū)政府尚未立法管制醫(yī)療儀器的進(jìn)口和銷售···