發(fā)布時間：發(fā)布時間：2022-12-16 目錄類型：01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件 預(yù)期用途：用于對機體組織進(jìn)行汽化、碳化、凝固，以達(dá)到手術(shù)治療的目的。
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相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機下載
3、YY 0307-2011 連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機下載
4、YY 0307-2022 激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機下載
臨床評價路徑（使用說明：請結(jié)合下述產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例，免于進(jìn)行臨床評價或使用所推薦的臨床評價路徑。）
產(chǎn)品描述：通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標(biāo)指示裝置、控制裝置、防護(hù)裝置等部分組成。利用激光與生物組織的相互作用機理進(jìn)行手術(shù)治療。
預(yù)期用途：用于對機體組織進(jìn)行汽化、碳化、凝固，以達(dá)到手術(shù)治療的目的。
品名舉例：鈥（Ho:YAG）激光治療機、摻釹釔鋁石榴石激光治療機、摻銩光纖激光治療儀、半導(dǎo)體激光治療機、二氧化碳激光治療機
管理類別：Ⅲ
臨床評價：同品種
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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