為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）精神，根據(jù)浙江省物價局、浙江省財政廳《轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委 財政部關(guān)于藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)管理辦法的通知》（浙價醫(yī)〔2016〕120號）要求，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年9月8日發(fā)布了《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2016年第7號），附發(fā)了《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則（試行）》。為進一步做好本省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通告如下:

一、2016年9月15日起向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請事項的注冊申請人，其注冊申請事項經(jīng)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局形式審查符合本省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊受理條件的，應(yīng)按照本省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)繳納注冊費。

二、為進一步明確藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費有關(guān)事項，方便申請人辦理，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局制定《浙江省藥品補充申請、再注冊收費指南》、《浙江省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊收費指南》和《浙江省藥品醫(yī)療器械行政事業(yè)性收費項目繳款須知》。

三、根據(jù)國家發(fā)展改革委、財政部《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號），藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)原則上每五年評估一次，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)評估情況進行適當(dāng)調(diào)整。

四、注冊申請人在繳納藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費的過程中遇到相關(guān)問題時，可向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局受理大廳反饋。（聯(lián)系電話0571-88903246，聯(lián)系地址：杭州市莫干山路文北巷27號，郵編：310012）

特此通告。

附件：1、浙江省藥品補充申請、再注冊收費指南

2、浙江省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊收費指南

3、浙江省藥品醫(yī)療器械行政事業(yè)性收費項目繳款須知

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

2016年9月8日

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費事項的通告.doc

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