2025年6月27日下午，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局光明監(jiān)管局組織舉辦了“醫(yī)療器械企業(yè)海外拓展活動(dòng)”。本次活動(dòng)特邀行業(yè)資深專家，聚焦歐盟、東南亞等重點(diǎn)海外醫(yī)療器械市場(chǎng)，深入解讀其政策法規(guī)、市場(chǎng)規(guī)模、需求動(dòng)態(tài)及競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，旨在為企業(yè)拓展海外市場(chǎng)提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐與認(rèn)知基礎(chǔ)?；顒?dòng)還邀請(qǐng)專業(yè)法規(guī)專家，全面解析各國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入要求及認(rèn)證流程，為企業(yè)量身規(guī)劃合規(guī)出海方案，切實(shí)助力企業(yè)加快產(chǎn)品海外注冊(cè)步伐。

作為深耕醫(yī)療器械CRO服務(wù)多年的企業(yè)，廣州天之恒醫(yī)療技術(shù)有限公司副總經(jīng)理鄧南天為本次活動(dòng)帶來《器械出海-港澳、東南亞法規(guī)與產(chǎn)品上市新資源》專題分享。深度解讀港澳、東南亞醫(yī)療器械準(zhǔn)入法規(guī)，揭秘高效上市策略與寶貴資源。規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，把握機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在近鄰市場(chǎng)的快速、穩(wěn)健上市與成功布局！

本次"醫(yī)療器械企業(yè)海外拓展活動(dòng)"系統(tǒng)厘清了歐盟、東南亞等目標(biāo)市場(chǎng)的政策法規(guī)脈絡(luò)與競(jìng)爭(zhēng)動(dòng)態(tài)邏輯，為企業(yè)出海鋪設(shè)了堅(jiān)實(shí)的認(rèn)知基石。通過權(quán)威專家對(duì)國(guó)際準(zhǔn)入規(guī)則的深度解析，活動(dòng)直擊合規(guī)痛點(diǎn)；聚焦港澳及東南亞的專題分享，更提煉出高效上市策略與本土化資源，顯著降低企業(yè)試錯(cuò)成本，助力企業(yè)打通注冊(cè)壁壘、加速市場(chǎng)響應(yīng)，為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、合規(guī)化出海注入長(zhǎng)效動(dòng)能，開啟國(guó)際化發(fā)展的新篇章。