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根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管要求，我國將醫(yī)療器械分為三類，其中二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。常見的二類醫(yī)療器械包括血壓計(jì)、血糖儀、呼吸機(jī)等。 申請條件：申請境內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)···