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醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法

醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法

第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng),適用本辦法。第三條醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申···