NMPA I 注銷1個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書
11月21日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告顯示，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥監(jiān)局注銷青島海氏海諾高分子醫(yī)療用品有限公司以下1個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：
器審中心 | 醫(yī)療器械注冊審評共性問題更新
其中，常規(guī)成熟產(chǎn)品可參考同類產(chǎn)品的參數(shù)，非常規(guī)成熟產(chǎn)品則需要提供相關研究結果作為上述參數(shù)可接受的依據(jù)。
香港醫(yī)療器械注冊認證管理機構和制度、注冊周期及費用
香港特別行政區(qū)政府尚未立法管制醫(yī)療儀器的進口和銷售事宜；衛(wèi)生署參考GHTF于2003年7月發(fā)布了《醫(yī)療儀器的規(guī)管》，并于2004年7月成立了下屬機構醫(yī)療儀器科（前稱醫(yī)療儀器管制辦公室）https://www.mdd.gov.hk/sc/information-publication/general-public/index···
印度（India）醫(yī)療器械注冊要點（流程、費用及時間）
境外生產(chǎn)商首先需要指定印度境內(nèi)的代理持證人，角色包含總代、注冊代理等，直接與CDSCO溝通注冊等事宜。代理持證公司具體收費（代持證書費用、進口業(yè)務費用等）自定。代理持證人必須持有有效的批發(fā)許可證（表格20B和21B / 21C）。
為什么一類醫(yī)療器械注冊變更會如此的重要？
醫(yī)療器械的應用在我們的生活當中尤為重要，它們在疾病的預防、診斷、治療和康復過程中發(fā)揮著不可替代的作用。一類醫(yī)療器械，作為醫(yī)療器械中的一種，其注冊和變更管理的重要性不容忽視。天之恒將圍繞一類醫(yī)療器械注冊變更的重要性進行探討。
進口醫(yī)療器械注冊申請的流程和注意事項分別是怎樣的？
很多醫(yī)療器械企業(yè)對于國內(nèi)的注冊申請比較熟悉些，但是對于進口醫(yī)療器械注冊申請的流程卻比較陌生，隨著醫(yī)療水平的不斷完善，越來越多的進口醫(yī)療器械進入中國市場，為患者提供更先進、更有效的治療方式。本文將詳細介紹進口醫(yī)療器械注冊申請的流程以及需要注意···
關于采用醫(yī)療器械注冊人制度的好處主要有哪些？
醫(yī)療器械注冊人制度有利于優(yōu)化資源配置，提高生產(chǎn)效率，縮短產(chǎn)品上市周期，鼓勵創(chuàng)新。該制度有利于推動供給側結構性改革，淘汰“低、小、散”，促進產(chǎn)業(yè)集中和提升競爭力。
天之恒：醫(yī)療器械注冊證辦理的流程詳解
醫(yī)療器械在我們的生活當中隨處可見，有直接或者間接用在我們?nèi)梭w的設備、器具和工具，故此對于其質量和安全性是及其管控嚴厲，不止在我國，在全球任何國家都有相對應的規(guī)定，大部分嚴格管控的醫(yī)療器械都需要進行醫(yī)療器械注冊方可使用，對于一些創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)···
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