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申請醫(yī)療器械注冊證書登記事項變更的申請人，應(yīng)符合以下條件：

1、黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的醫(yī)療器械注冊證，注冊證在有效期內(nèi)。

2、注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請登記事項變更；境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊登記事項變更。

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