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符合以下全部條件的，可以提出申請：

（一）原醫(yī)療器械注冊證為黑龍江省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，申報延續(xù)注冊的產(chǎn)品依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》或分類界定通知等文件，管理類別屬于二類醫(yī)療器械。

（二）申請人是在黑龍江省轄區(qū)范圍依法進行登記的生產(chǎn)企業(yè)，原注冊證為國家總局核發(fā)的三類醫(yī)療器械證，延續(xù)時產(chǎn)品類別依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》或分類界定通知等文件調(diào)整為二類醫(yī)療器械。

（三）注冊證有效期屆滿6個月前申請延續(xù)注冊。

（四）申請資料符合要求。