<ul id="04uak"></ul>
NMPA注冊
FDA注冊
CE注冊
海外注冊
港澳臺注冊
（GCP）相關
倫理相關
臨床研究（IIT）
相關原則
預試驗的標準
醫(yī)療器械注冊
申辦者應當在臨床試驗項目經倫理審查通過并與臨床試驗機構簽訂協(xié)議或合同后，填寫《醫(yī)療器械臨床試驗備案表》，提交備案表中列出的相關材料。
不收費
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條 第一款第一類醫(yī)療器···
中國臺灣行政院衛(wèi)生署食品藥品管理局（衛(wèi)生福利部食品···
澳門采用“進口許可”方式對醫(yī)療器械的進口進行監(jiān)管，···
香港特別行政區(qū)政府尚未立法管制醫(yī)療儀器的進口和銷售···
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
廣州：廣州市荔灣區(qū)花地大道中228號佛山：佛山市南海區(qū)北湖二路雅致廣場蘇州：蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦街道興浦路200號合肥：合肥市經濟技術開發(fā)區(qū)宿松路4090號香港 : 香港上環(huán)皇后大道中367-375號The L Plaza12樓1203室
138 2641 2791
constant@constantmed.com
熱線電話
上班時間
周一到周五
公司電話
客服1