條件名稱:申辦者的試驗項目應(yīng)當經(jīng)倫理審查通過
適用類型:通用
條件名稱:與已按規(guī)定進行備案的臨床試驗機構(gòu)簽訂協(xié)議或合同
適用類型:通用
受理1
審查標準:符合法定要求
審查結(jié)果:符合法定要求
完成時限:0個工作日
審查2
審查標準:符合法定標準
審查結(jié)果:醫(yī)療器械臨床試驗備案審批表
完成時限:1個工作日
送達3
送達方式:郵寄或當場領(lǐng)取
頒發(fā)證件:醫(yī)療器械臨床試驗備案表
辦理期限:0個工作日
問題:臨床試驗機構(gòu)的范圍
解答:備案的臨床試驗機構(gòu),機構(gòu)名稱、各機構(gòu)擬開展臨床試驗的專業(yè)等情況可在醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)(http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp)查詢。