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（一）注冊申請人取得第二類醫(yī)療器械注冊證書，且注冊證在有效期內；
（二）醫(yī)療器械注冊證及附件載明的內容發(fā)生變化；
（三）需具備以下條件：注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請變更備案；境內醫(yī)療器械生產地址變更的，注冊人應當在相應的生產許可變更后辦理變更備案。

是否收費 

不收費

收費依據 

無

是否支持網上支付 

不支持