申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)辦應(yīng)符合以下條件:
(一)原醫(yī)療器械注冊(cè)證為陜西省藥品監(jiān)督管理局核發(fā),申請(qǐng)的醫(yī)療器械補(bǔ)辦的注冊(cè)證在有效期內(nèi)。
(二)申請(qǐng)資料符合要求。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2000年1月4日國(guó)務(wù)院令第276號(hào),2014年3月7日予以修改)第十一條:申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。……
不收費(fèi)
無(wú)
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